Pela Dra. Roxana Bruno, Dr. Peter McCullough e outros.
Um grupo de 57 cientistas, médicos e especialistas em política divulgou um relatório questionando a segurança e eficácia das “vacinas“ COVID-19 atuais e agora está pedindo o fim imediato de todos os programas de vacinas. Nós o encorajamos a ler e compartilhar este relatório condenatório.
Existem duas certezas com relação à distribuição global das vacinas Covid-19. A primeira é que os governos e a vasta maioria da grande mídia estão pressionando com todas as suas forças para que essas drogas experimentais cheguem ao maior número possível de pessoas. A segunda é que aqueles que estão dispostos a enfrentar o desprezo que vem com perguntas sérias sobre vacinas são atores essenciais em nosso esforço contínuo para espalhar a verdade.
Você pode ler uma cópia avançada deste manuscrito na pré-impressão abaixo. Foi preparado por quase cinco dúzias de médicos, cientistas e especialistas em políticas públicas altamente respeitados de todo o mundo para ser enviado com urgência aos líderes mundiais, bem como a todos os que estão associados à produção e distribuição das várias vacinas Covid-19 em circulação hoje. Ainda há muitas perguntas sem resposta sobre a segurança, eficácia e necessidade das vacinas Covid-19. Este estudo é uma bomba que deve ser ouvida por todos, independentemente de suas opiniões sobre as vacinas. Quase não há cidadãos suficientes fazendo perguntas. A maioria das pessoas simplesmente segue as ordens dos governos mundiais, como se tivessem conquistado nossa total confiança. Eles não o fizeram. Este manuscrito é um passo à frente em termos de responsabilidade e livre fluxo de informações sobre este assunto crucial. Reserve um tempo para lê-lo e compartilhá-lo amplamente.
Leia: 10 Razões Que o COVID-19 (SARS-CoV-2) é um Vírus Imaginário e Teórico
8 de maio de 2021
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Fonte Original: Authorea

Vacinação em Massa Contra SARS-CoV-2: Perguntas Urgentes Sobre a Segurança da Vacina Que Exigem Respostas de Agências Internacionais de Saúde, Autoridades Regulatórias, Governos e Desenvolvedores de Vacinas
Abstrato
Desde o início do surto de COVID-19, a corrida para testar novas plataformas projetadas para conferir imunidade contra a SARS-CoV-2 tem sido desenfreada e sem precedentes, levando à autorização de emergência de várias vacinas. Apesar do progresso na terapia multidroga precoce para pacientes com COVID-19, o mandato atual é imunizar a população mundial o mais rápido possível. A falta de testes completos em animais antes dos testes clínicos e de autorização baseada em dados de segurança gerados durante os testes que duraram menos de 3,5 meses, levantam questões sobre a segurança dessas vacinas. O papel recentemente identificado do glicoproteína Spike SARS-CoV-2 para induzir dano endotelial característico de COVID-19, mesmo na ausência de infecção, é extremamente relevante, uma vez que a maioria das vacinas autorizadas induz a produção da glicoproteína Spike nos recipientes. Dada a alta taxa de ocorrência de efeitos adversos e a ampla gama de tipos de efeitos adversos que foram relatados até o momento, bem como o potencial para aumento da doença induzida por vacina, imunopatologia Th2, autoimunidade e evasão imunológica, existe a necessidade de uma melhor compreensão dos benefícios e riscos da vacinação em massa, especialmente nos grupos que foram excluídos nos ensaios clínicos. Apesar dos avisos de cautela, os riscos da vacinação contra a SARS-CoV-2 foram minimizados ou ignorados por organizações de saúde e autoridades governamentais. Apelamos para a necessidade de um diálogo pluralista no contexto das políticas de saúde,
Introdução
Desde que COVID-19 foi declarada uma pandemia em março de 2020, mais de 150 milhões de casos e 3 milhões de mortes foram relatados em todo o mundo. Apesar do progresso na poliquimioterapia ambulatorial precoce para pacientes de alto risco, resultando em redução de 85% na hospitalização e morte por COVID-19 [1], o paradigma atual para o controle é a vacinação em massa. Embora reconheçamos o esforço envolvido no desenvolvimento, produção e autorização de emergência das vacinas SARS-CoV-2, estamos preocupados que os riscos tenham sido minimizados ou ignorados por organizações de saúde e autoridades governamentais, apesar dos pedidos de cautela [2-8].
Vacinas para outros coronavírus nunca foram aprovadas para humanos, e os dados gerados no desenvolvimento de vacinas de coronavírus projetadas para induzir anticorpos neutralizantes mostram que eles podem piorar a doença COVID-19 por meio de realce dependente de anticorpos (reações adversas a medicamentos) e imunopatologia Th2, independentemente da vacina plataforma e método de entrega [9-11]. O aumento da doença induzida pela vacina em animais vacinados contra SARS-CoV e MERS-CoV é conhecido por ocorrer após o desafio viral, e foi atribuído a complexos imunes e captura viral mediada por Fc por macrófagos, que aumentam a ativação e inflamação das células T [11 -13].
Em março de 2020, imunologistas de vacinas e especialistas em coronavírus avaliaram os riscos da vacina SARS-CoV-2 com base em testes da vacina SARS-CoV em modelos animais. O grupo de especialistas concluiu que reações adversas a medicamentos e imunopatologia eram uma preocupação real, mas afirmou que seu risco era insuficiente para atrasar os ensaios clínicos, embora o monitoramento continuado fosse necessário [14]. Embora não haja nenhuma evidência clara da ocorrência de reações adversas a medicamentos e imunopatologia relacionada à vacina em voluntários imunizados com vacinas SARS-CoV-2 [15], os ensaios de segurança até o momento não abordaram especificamente esses efeitos adversos graves (SAE). Dado que o acompanhamento dos voluntários não excedeu 2-3,5 meses após a segunda dose [16-19], é improvável que tal SAE tivesse sido observado. Apesar de 92 erros nos relatórios, não se pode ignorar que mesmo contabilizando o número de vacinas administradas, de acordo com o Sistema de Relatórios de Efeito Adverso de Vacinas (VAERS) dos EUA, o número de mortes por milhão de doses de vacina administradas aumentou mais de 10 vezes. Acreditamos que haja uma necessidade urgente de um diálogo científico aberto sobre a segurança das vacinas no contexto da imunização em grande escala. Neste artigo, descrevemos alguns dos riscos da vacinação em massa no contexto dos critérios de exclusão do ensaio de fase 3 e discutimos o SAE relatado nos sistemas de registro de efeitos adversos nacionais e regionais. Destacamos as perguntas não respondidas e chamamos a atenção para a necessidade de uma abordagem mais cautelosa para a vacinação em massa. Acreditamos que haja uma necessidade urgente de um diálogo científico aberto sobre a segurança das vacinas no contexto da imunização em grande escala. Neste artigo, descrevemos alguns dos riscos da vacinação em massa no contexto dos critérios de exclusão do ensaio de fase 3 e discutimos o SAE relatado nos sistemas de registro de efeitos adversos nacionais e regionais. Destacamos as perguntas não respondidas e chamamos a atenção para a necessidade de uma abordagem mais cautelosa para a vacinação em massa. Acreditamos que haja uma necessidade urgente de um diálogo científico aberto sobre a segurança das vacinas no contexto da imunização em grande escala. Neste artigo, descrevemos alguns dos riscos da vacinação em massa no contexto dos critérios de exclusão do ensaio de fase 3 e discutimos o SAE relatado nos sistemas de registro de efeitos adversos nacionais e regionais. Destacamos as perguntas não respondidas e chamamos a atenção para a necessidade de uma abordagem mais cautelosa para a vacinação em massa.
Critérios de Exclusão do Ensaio SARS-CoV-2 Fase 3
Com poucas exceções, os ensaios da vacina SARS-CoV-2 excluíram os idosos [16-19], tornando impossível identificar a ocorrência de eosinofilia pós-vacinação e aumento da inflamação em idosos. Estudos de vacinas contra SARS-CoV mostraram que camundongos idosos imunizados corriam risco particularmente alto de imunopatologia Th2 com risco de vida [9,20]. Apesar dessas evidências e dos dados extremamente limitados sobre a segurança e eficácia das vacinas SARS-CoV-2 em idosos, as campanhas de vacinação em massa têm se concentrado nesse grupo etário desde o início. A maioria dos ensaios também excluiu voluntárias grávidas e lactantes, bem como aquelas com doenças crônicas e graves, como tuberculose, hepatite C, autoimunidade, coagulopatias, câncer e supressão imunológica [16-29], embora esses recipientes estejam agora recebendo a vacina sob a premissa de segurança.
Outro critério de exclusão de quase todos os estudos foi a exposição prévia ao SARS-CoV-2. Isso é lamentável, pois negou a oportunidade de obter informações extremamente relevantes sobre reações adversas a medicamentos pós-vacinação em pessoas que já possuem anticorpos anti-SARS-Cov-2. Até onde sabemos, o reações adversas a medicamentos não está sendo monitorado sistematicamente para nenhum grupo de idade ou condição médica atualmente sendo administrado a vacina. Além disso, apesar de uma proporção substancial da população já possuir anticorpos [21], os testes para determinar o status do anticorpo SARS-CoV-2 antes da administração da vacina não são realizados rotineiramente.
Os Efeitos Adversos Graves Das Vacinas SARS-CoV-2 Passarão Despercebidos?
COVID-19 abrange um amplo espectro clínico, variando de patologia pulmonar muito leve a grave e doença multiorgânica fatal com desregulação inflamatória, cardiovascular e da coagulação sanguínea [22-24]. Nesse sentido, casos de relacionados à vacina ou imunopatologia seriam clinicamente indistinguíveis de COVID-19 grave [25]. Além disso, mesmo na ausência do vírus SARS-CoV-2, a glicoproteína Spike por si só causa dano endotelial e hipertensão in vitro e in vivo em hamsters sírios, regulando negativamente a enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2) e prejudicando a função mitocondrial [26]. Embora esses achados precisem ser confirmados em humanos, as implicações desse achado são surpreendentes, já que todas as vacinas autorizadas para uso de emergência são baseadas na entrega ou indução da síntese de glicoproteína Spike. No caso de vacinas de mRNA e vacinas vetorizadas de adenovírus, nenhum estudo examinou a duração da produção de Spike em humanos após a vacinação. Sob o princípio de precaução, é parcimonioso considerar que a síntese de Spike induzida por vacina pode causar sinais clínicos de COVID-19 grave e ser contada erroneamente como novos casos de infecções por SARS-CoV-2. Nesse caso, os verdadeiros efeitos adversos da atual estratégia global de vacinação podem nunca ser reconhecidos, a menos que os estudos examinem especificamente esta questão. Já há evidências não causais de aumentos temporários ou sustentados138 nas mortes de COVID-19 após a vacinação em alguns países (Fig. 1) e à luz da patogenicidade de Spike, essas mortes devem ser estudadas em profundidade para determinar se estão relacionadas à vacinação. nenhum estudo examinou a duração da produção de Spike em humanos após a vacinação. Sob o princípio de precaução, é parcimonioso considerar que a síntese de Spike induzida por vacina pode causar sinais clínicos de COVID-19 grave e ser contada erroneamente como novos casos de infecções por SARS-CoV-2. Nesse caso, os verdadeiros efeitos adversos da atual estratégia global de vacinação podem nunca ser reconhecidos, a menos que os estudos examinem especificamente esta questão. Já há evidências não causais de aumentos temporários ou sustentados138 nas mortes de COVID-19 após a vacinação em alguns países (Fig. 1) e à luz da patogenicidade de Spike, essas mortes devem ser estudadas em profundidade para determinar se estão relacionadas à vacinação. nenhum estudo examinou a duração da produção de Spike em humanos após a vacinação. Sob o princípio de precaução, é parcimonioso considerar que a síntese de Spike induzida por vacina pode causar sinais clínicos de COVID-19 grave e ser contada erroneamente como novos casos de infecções por SARS-CoV-2. Nesse caso, os verdadeiros efeitos adversos da atual estratégia global de vacinação podem nunca ser reconhecidos, a menos que os estudos examinem especificamente esta questão. Já há evidências não causais de aumentos temporários ou sustentados138 nas mortes de COVID-19 após a vacinação em alguns países (Fig. 1) e à luz da patogenicidade de Spike, essas mortes devem ser estudadas em profundidade para determinar se estão relacionadas à vacinação. é parcimonioso considerar que a síntese de Spike induzida por vacina pode causar sinais clínicos de COVID-19 grave e ser contada erroneamente como novos casos de infecções por SARS-CoV-2. Nesse caso, os verdadeiros efeitos adversos da atual estratégia global de vacinação podem nunca ser reconhecidos, a menos que os estudos examinem especificamente esta questão. Já há evidências não causais de aumentos temporários ou sustentados138 nas mortes de COVID-19 após a vacinação em alguns países (Fig. 1) e à luz da patogenicidade de Spike, essas mortes devem ser estudadas em profundidade para determinar se estão relacionadas à vacinação. é parcimonioso considerar que a síntese de Spike induzida por vacina pode causar sinais clínicos de COVID-19 grave e ser contada erroneamente como novos casos de infecções por SARS-CoV-2. Nesse caso, os verdadeiros efeitos adversos da atual estratégia global de vacinação podem nunca ser reconhecidos, a menos que os estudos examinem especificamente esta questão. Já há evidências não causais de aumentos temporários ou sustentados138 nas mortes de COVID-19 após a vacinação em alguns países (Fig. 1) e à luz da patogenicidade de Spike, essas mortes devem ser estudadas em profundidade para determinar se estão relacionadas à vacinação. os verdadeiros efeitos adversos da atual estratégia global de vacinação podem nunca ser reconhecidos, a menos que estudos examinem especificamente esta questão. Já há evidências não causais de aumentos temporários ou sustentados138 nas mortes de COVID-19 após a vacinação em alguns países (Fig. 1) e à luz da patogenicidade de Spike, essas mortes devem ser estudadas em profundidade para determinar se estão relacionadas à vacinação. os verdadeiros efeitos adversos da atual estratégia global de vacinação podem nunca ser reconhecidos, a menos que estudos examinem especificamente esta questão. Já há evidências não causais de aumentos temporários ou sustentados138 nas mortes de COVID-19 após a vacinação em alguns países (Fig. 1) e à luz da patogenicidade de Spike, essas mortes devem ser estudadas em profundidade para determinar se estão relacionadas à vacinação.
Reações Adversas Imprevistas às Vacinas SARS-CoV-2
Outra questão crítica a ser considerada, dada a escala global da vacinação contra a SARS-CoV-2, é a autoimunidade. O SARS-CoV-2 tem numerosas proteínas imunogênicas, e todos, exceto um de seus epítopos imunogênicos, têm semelhanças com as proteínas humanas [27]. Estes podem atuar como uma fonte de antígenos, levando à autoimunidade [28]. Embora seja verdade que os mesmos efeitos podem ser observados durante a infecção natural com o SARS-CoV-2, a vacinação é destinada à maior parte da população mundial, enquanto se estima que apenas 10% da população mundial foi infectada pelo SARS-CoV -2, de acordo com o Dr. Michael Ryan, chefe de emergências da Organização Mundial de Saúde. Não foi possível encontrar evidências de que qualquer uma das vacinas atualmente autorizadas rastreou e excluiu epítopos imunogênicos homólogos para evitar autoimunidade potencial devido ao priming patogênico.
Algumas reações adversas, incluindo distúrbios da coagulação do sangue, já foram relatadas em pessoas saudáveis e jovens vacinadas. Esses casos levaram à suspensão ou cancelamento do uso das vacinas adenovirais vetorizadas ChAdOx1-nCov-19 e Janssen em alguns países.
Foi agora proposto que a vacinação com ChAdOx1-nCov-19 pode resultar em trombocitopenia trombótica imune (VITT) mediada por anticorpos ativadores de plaquetas contra o fator de plaquetas-4, que clinicamente mimetiza a trombocitopenia autoimune induzida por heparina [29]. Infelizmente, o risco foi esquecido ao autorizar essas vacinas, embora a trombocitopenia induzida por adenovírus seja conhecida há mais de uma década e tenha sido um evento consistente com vetores adenovirais [30]. O risco de VITT seria presumivelmente maior naquelas já em risco de coágulos sanguíneos, incluindo mulheres que usam anticoncepcionais orais [31], tornando imperativo que os médicos aconselhem seus pacientes de acordo.
No nível da população, também pode haver impactos relacionados à vacina. O SARS-CoV-2 é um vírus de RNA de evolução rápida que produziu até agora mais de 40.000 variantes [32,33], algumas das quais afetam o domínio antigênico da glicoproteína de Spike [34,35]. Dadas as altas taxas de mutação, a síntese induzida por vacina de altos níveis de anticorpos anti-SARS-CoV-2-Spike poderia teoricamente levar a respostas subótimas contra infecções subsequentes por outras variantes em indivíduos vacinados [36], um fenômeno conhecido como “antigênico original sin ”[37] ou priming antigênico [38]. Não se sabe até que ponto as mutações que afetam a antigenicidade do SARS-CoV-2 se fixarão durante a evolução viral [39], mas as vacinas poderiam atuar de forma plausível como forças seletivas que conduzem as variantes com maior infecciosidade ou transmissibilidade. Considerando a alta similaridade entre as variantes conhecidas do SARS-CoV-2, este cenário é improvável [32,34], mas se as variantes futuras diferissem mais nos epítopos principais, a estratégia de vacinação global poderia ter ajudado a moldar um vírus ainda mais perigoso. Este risco foi recentemente levado ao conhecimento da OMS como uma carta aberta [40].
Discussão
Os riscos descritos aqui são um grande obstáculo para a continuidade da vacinação global contra a SARS-CoV-2. São necessárias evidências sobre a segurança de todas as vacinas contra SARS-CoV-2 antes de expor mais pessoas ao risco184 desses experimentos, uma vez que o lançamento de uma vacina candidata sem tempo para compreender totalmente o impacto resultante na saúde pode levar a uma exacerbação da atual crise global [41]. A estratificação de risco dos recipientes da vacina é essencial. De acordo com o governo do Reino Unido, pessoas com menos de 60 anos de idade têm um risco extremamente baixo de morrer de COVID-191 187. No entanto, de acordo com a Eudravigillance, a maioria dos efeitos adversos graves após a vacinação contra a SARS-CoV-2 ocorrem em pessoas com idade entre 18 e 64 anos. Particularmente preocupante é o esquema de vacinação planejado para crianças de 6 anos ou mais nos Estados Unidos e no Reino Unido. Dr. Anthony Fauci antecipou recentemente que adolescentes em todo o país serão vacinados no outono e crianças mais novas no início de 2022, e o Reino Unido está aguardando os resultados dos testes para iniciar a vacinação de 11 milhões de crianças menores de 18 anos. Não há justificativa científica para submeter crianças saudáveis às vacinas experimentais, visto que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estimam que têm uma taxa de sobrevivência de 99,997% se infectados com SARS-CoV-2. COVID-19 não é apenas irrelevante como uma ameaça para essa faixa etária, mas não há evidências confiáveis para apoiar a eficácia ou eficácia da vacina nesta população ou para descartar os efeitos colaterais prejudiciais dessas vacinas experimentais. Nesse sentido, quando os médicos orientam os pacientes sobre a administração eletiva da vacinação COVID-19,
Em conclusão, no contexto da autorização de uso de emergência apressada de vacinas SARS-CoV-2, e as lacunas atuais em nosso entendimento de sua segurança, as seguintes questões devem ser levantadas:
- É conhecido se os anticorpos de reação cruzada de infecções anteriores por coronavírus ou anticorpos induzidos pela vacina? 206 podem influenciar o risco de patogênese não intencional após a vacinação com COVID-19?
- O risco específico de reações adversas a medicamentos, imunopatologia, autoimunidade e reações adversas graves foram claramente divulgados aos destinatários da vacina para atender aos padrões de ética médica de compreensão do paciente para consentimento informado? Se não, quais são as razões e como poderia ser implementado?
- Qual é a justificativa para administrar a vacina a todos os indivíduos quando o risco de morrer de COVID-19 não é igual entre as faixas etárias e condições clínicas e quando os estudos de fase 3 excluíram idosos, crianças e doenças específicas frequentes?
- Quais são os direitos legais dos pacientes se eles forem prejudicados por uma vacina contra SARS-CoV-2? Quem cobrirá os custos do tratamento médico? Se os sinistros foram resolvidos com dinheiro público, o público foi informado de que os fabricantes de vacinas obtiveram imunidade e sua responsabilidade de indenizar os prejudicados pela vacina foi transferida para os contribuintes?
No contexto dessas preocupações, propomos suspender a vacinação em massa e abrir um diálogo urgente pluralista, crítico e com base científica sobre a vacinação contra SARS-CoV-2 entre cientistas, médicos, agências internacionais de saúde, autoridades regulatórias, governos e vacinas desenvolvedores. Esta é a única maneira de preencher a lacuna atual entre as evidências científicas e as políticas de saúde pública em relação às vacinas contra a SARS-CoV-2. Estamos convencidos de que a humanidade merece uma compreensão mais profunda dos riscos do que a que atualmente é considerada a posição oficial. Um diálogo científico aberto é urgente e indispensável para evitar a erosão da confiança pública na ciência e na saúde pública e para garantir que a OMS e as autoridades nacionais de saúde protejam os interesses da humanidade durante a atual pandemia. É urgente voltar a política de saúde pública para a medicina baseada em evidências, contando com uma avaliação cuidadosa das pesquisas científicas relevantes. É imperativo seguir a ciência.
Declaração de Conflito de Interesse
Os autores declaram que a pesquisa foi realizada na ausência de quaisquer relações comerciais ou financeiras que pudessem ser interpretadas como um potencial conflito de interesses.
Notas sobre os autores
1 Epidemiólogos Argentinos Metadisciplinarios. República Argentina.
2 Centro Médico da Baylor University. Dallas, Texas, EUA.
3 Monestir de Sant Benet de Montserrat, Montserrat, Espanha
4 INSERM U781 Hôpital Necker-Enfants Malades, Université Paris Descartes-Sorbonne Cité, Institut Imagine, Paris, França.
5 Escola de Ciências Naturais. Universidade Autônoma de Querétaro, Querétaro, México.
6 Professor Aposentado de Imunologia Médica. Universidad de Guadalajara, Jalisco, México.
7 Médicos por la Verdad Puerto Rico. Ashford Medical Center.San Juan, Porto Rico.
8 Professor aposentado de Processos de Diagnóstico Clínico.Universidade de Murcia, Murcia, Espanha
9 Hospital Urologista Comarcal de Monforte, Universidade de Santiago de Compostela, Espanha.
10 Biólogos por la Verdad, Espanha.
11 Biólogo aposentado. Universidade de Barcelona.Especializado em Microbiologia. Barcelona, Espanha.
12 Centro de Medicina Integrativa MICAEL (Medicina Integrativa Centro Antroposófico Educando en Libertad).Mendoza, República Argentina.
13 Médicos por la Verdad Argentina. República Argentina. ´
14 Médicos por la Verdad Uruguai. República Oriental del Uruguai.
15 Médicos por la Libertad Chile. República de Chile.
16 Médico especialista em ortopedia. República de Chile.
17 Médicos por la Verdad Perú. República del Perú.
18 Médicos por la Verdad Guatemala. República de Guatemala.
19 Concepto Azul SA Equador.
20 Médicos por la Verdad Brasil. Brasil.
21 Médicos por la Verdad Paraguai.
22 Médicos pela Costa Rica.
23 Médicos por la Verdad Bolívia.
24 Médicos por la Verdad El Salvador.
25 Correspondência: Karina Acevedo-Whitehouse, karina.acevedo.whitehouse@uaq.mx
Origens
Notas
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A imagem apresentada é da Children’s Health Defense
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