CEO da Pfizer: ‘Todos os Anos Você Terá Que Tomar Sua Vacina Anual Para o COVID’

por Megan Redshaw, JD

A Pfizer disse esta semana que começou a testar uma terceira dose de sua vacina COVID e uma nova versão modificada para lidar com as variantes nos próximos anos.

Apesar da suposta eficácia de 95% da vacina Pfizer-BioNTech COVID-19, o CEO da Pfizer, Albert Bourla, anunciou na quinta-feira que o fabricante da vacina está testando uma terceira dose de sua vacina em antecipação às doses anuais de reforço.

Em um  comunicado à imprensa, a Pfizer declarou que seu objetivo era compreender o efeito de um reforço na imunidade contra COVID causado pelas variantes circulantes e emergentes do SARS-CoV-2  e se envolver em discussões em andamento com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. e Agência Europeia de Medicamentos sobre um ensaio clínico para testar uma vacina de mRNA modificada .

O diretor e membro do conselho da Pfizer, Scott Gottlieb, que também atuou como ex-comissário da FDA responsável pela aprovação da vacina, disse ao CNBC que o fabricante da vacina está explorando dois caminhos para aumentar a eficácia da vacina COVID.

O primeiro estudo dará a 144 participantes do ensaio clínico de fase 1, conduzido em maio passado, uma terceira dosagem mais baixa da atual formulação de duas doses. O segundo estudo envolve o teste de uma versão modificada da vacina existente projetada para fornecer ampla defesa contra uma variedade de mutações COVID.

A Pfizer espera se preparar para uma possível adoção rápida da vacina para lidar com novas variantes que permitirão o desenvolvimento de vacinas de reforço em semanas. Essa “via regulatória” já está estabelecida para outras doenças infecciosas como a gripe, disse o fabricante da vacina.

O CEO da Pfizer espera que uma terceira dose aumente ainda mais a resposta imunológica ou ofereça proteção contra as variantes do COVID.

“Todos os anos, você precisa tomar a  vacina contra a gripe”, disse Bourla. “Vai ser o mesmo com COVID. Em um ano, você terá que ir buscar sua chance anual para que a Covid seja protegida”, disse Bourla à NBC News.

A vacina Pfizer-BioNTech COVID ainda não foi licenciada pelo FDA, mas obteve a  autorização de uso de emergência  (EUA) para prevenir o uso de COVID-19 em idades de 16 anos ou mais. O uso emergencial desta vacina só é autorizado enquanto “existirem circunstâncias que justifiquem a autorização para o uso emergencial”.

A FDA dos EUA disse  que está disposto a autorizar  doses de reforço com  base em pequenos ensaios clínicos, aceitando dados sobre quão bem as vacinas preparam o sistema imunológico, em vez de   esperar resultados de segurança e eficácia de longo prazo na proteção contra COVID-19.

A Moderna também está reforçando sua capacidade de fabricação mundial em antecipação a uma demanda sustentada por boosters COVID-19 nos próximos anos. A empresa planeja testar doses adicionais de sua vacina, injeções de reforço e uma nova injeção combinada com sua vacina atual assim que os reguladores derem luz verde.

Como o The Defender relatou na semana passada, Bill Gates também sugeriu que uma “terceira dose” poderia ser necessário para combater o COVID.

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